ASTM F67 به چه معناست

ASTM F67 استاندارد پزشکی تیتانیوم بدون آلیاژ است. نه درجه 5. نه آلیاژ. فقط تیتانیوم خالص با محدودیت های شیمی سخت.

میله های آلیاژ تیتانیوم با استاندارد ASTM F67 - مطابقت دارند که عنوان آن "آلیاژ" است، اما F67 در واقع بدون آلیاژ است. تیتانیوم خالص این استاندارد اکسیژن، آهن، نیتروژن، کربن، هیدروژن را کنترل می کند. سخت تر از نمرات تجاری

ایمپلنت های پزشکی از این استفاده می کنند. ابزارهای جراحی از این استفاده می کنند. قطعات دندانی پیچ های استخوانی. قفس های ستون فقرات. هر تیتانیوم که وارد بدن انسان شود.

چرا تیتانیوم خالص برای پزشکی، نه آلیاژی

درجه 5 (Ti-6Al-4V) قوی تر است. اما آلومینیوم و وانادیوم دارد. آلومینیوم با مشکلات عصبی مرتبط است. وانادیم در برخی مطالعات سیتوتوکسیک است.

تیتانیوم خالص زیست سازگار است. بدن آن را می پذیرد. بدون عناصر سمی لایه اکسید تشکیل می شود و استخوان درست تا آن رشد می کند.

برای ایمپلنت، درجه 2 رایج ترین است. درجه 4 برای ایمپلنت‌های{3}}با استرس بالا مانند اباتمنت‌های دندانی. درجه 1 برای قطعات نرم و شکل پذیر.

آنچه که مشخصات نیاز دارد

عنصر	درجه 1	درجه 2	درجه 3	درجه 4
نیتروژن (حداکثر)	0.03%	0.03%	0.05%	0.05%
کربن (حداکثر)	0.08%	0.08%	0.08%	0.08%
هیدروژن (حداکثر)	0.012%	0.012%	0.012%	0.012%
آهن (حداکثر)	0.20%	0.30%	0.30%	0.50%
اکسیژن (حداکثر)	0.18%	0.25%	0.35%	0.40%
تیتانیوم	بزرگتر یا مساوی 99.5%	بزرگتر یا مساوی 99.2%	بزرگتر یا مساوی 98.9%	بزرگتر یا مساوی 98.8٪

الزامات مکانیکی

اموال	درجه 1	درجه 2	درجه 3	درجه 4
کشش (دقیقه)	240 مگاپاسکال	345 مگاپاسکال	450 مگاپاسکال	550 مگاپاسکال
بازده (دقیقه)	138-310 مگاپاسکال	275-450 مگاپاسکال	380-550 مگاپاسکال	483-620 مگاپاسکال
ازدیاد طول (دقیقه)	24%	20%	18%	15%

ASTM F67 به روش های تست خاصی نیاز دارد. کششی. بازده. ازدیاد طول. همه مستند

کدام درجه برای کدام وسیله پزشکی

درجه 1. نرم ترین. شکل پذیرترین برای ایمپلنت های سفارشی، صفحات جمجمه، مش استفاده می شود. شکل دادن آسان در حین جراحی.
درجه 2. استاندارد. رایج ترین تیتانیوم پزشکی پیچ های استخوانی، میله های نخاعی، ایمپلنت های دندانی. قدرت خوب شکل پذیری خوب
درجه 3. قوی تر. کمتر رایج است. برای برخی از قطعات دندانی و تروما استفاده می شود.
درجه 4. قوی ترین تیتانیوم خالص. کشش 550 مگاپاسکال. برای ایمپلنت‌های{4}}با استرس زیاد استفاده می‌شود. اباتمنت دندان. پیچ های ارتوپدی. قطعات دیوار نازک-که به استحکام نیاز دارند.

میله های آلیاژ تیتانیوم مطابق با استاندارد ASTM F67 هستند که هر چهار درجه را پوشش می دهد. یکی را انتخاب کنید که متناسب با نیازهای قدرت شما باشد.

جایی که این میله ها به قطعات تبدیل می شوند

ایمپلنت های ارتوپدی. پیچ های استخوانی. میله های نخاعی. ناخن های داخل مدولاری. میله های آلیاژ تیتانیوم با استاندارد اولیه ASTM F67 مطابقت دارند.
ایمپلنت های دندانی. تکیه گاه ها کلاه های شفابخش. وسایل ایمپلنت.
ابزار جراحی. فورسپس. جمع کننده ها. قیچی. سبک وزن. قابل استریل شدن بدون خوردگی.
ایمپلنت های تروما صفحات برای ترمیم شکستگی استخوان پیچ.
دستگاه های قلبی عروقی. محفظه های ضربان ساز. اجزای دریچه قلب
هر قسمت نیاز به ردیابی کامل دارد. عدد حرارتی گواهی شیمیایی. نتایج تست مکانیکی مطابقت با ASTM F67.

پرداخت سطح برای مصارف پزشکی

میله های پزشکی به سطوح تمیز نیاز دارند. بدون مقیاس اکسید. بدون آلودگی جاسازی شده
سطح چرخیده. استاندارد برای اکثر ایمپلنت ها. Ra ~ 1.6μm.
سطح زمین. نرم تر. Ra ~ 0.8μm. برای سطوح یاتاقان یا جایی که تماس بافت اهمیت دارد.
سطح صیقلی. Ra کمتر یا مساوی 0.4μm. برای ابزار-بالا یا قطعات قابل مشاهده ایمپلنت.

برای اینکه میله‌های آلیاژ تیتانیوم با استاندارد ASTM F67 مطابقت دارند، سطح صیقلی را به‌طور پیش‌فرض برای مواد درجه کاشت- عرضه می‌کنیم. تمیز. صاف. برای اتاق تمیز شما آماده است.

قابلیت ردیابی - الزام پزشکی

درجه پزشکی درجه تجاری نیست. شما نمی توانید مدارک را گم کنید.

هر میله یک عدد حرارتی دارد. عدد حرارت به مذاب اصلی بازمی گردد. شیمی. مکانیکال. تاریخچه پردازش

ما گزارش های آزمایش آسیاب را با هر محموله ارائه می دهیم. EN 10204 3.1 استاندارد. 3.2 با بازرسی شخص ثالث موجود است.

برای اینکه میله های آلیاژ تیتانیوم با استاندارد ASTM F67 مطابقت دارند، نمونه هایی را از هر گرما نگه می داریم. اگر بعداً نیاز به آزمایش مجدد دارید، ما مطالب را در اختیار داریم.

ساخت قطعات پزشکی

ماشینکاری تیتانیوم پزشکی مانند ماشینکاری هر تیتانیوم است. سرعت کم. ابزار تیز. خنک کننده سیل.

اما قطعات پزشکی تحمل سخت تری دارند. الزامات پاک کننده

بدون آلودگی ناشی از خنک کننده ماشینکاری روی سطوح ایمپلنت. از خنک کننده درجه پزشکی- استفاده کنید یا بعد از ماشین کاری کاملا تمیز کنید.

منفعل شدن پس از ماشینکاری آهن آزاد را از سطح جدا می کند. لایه اکسید را بازیابی می کند. استاندارد غیرفعال سازی ASTM F{3}} اعمال می شود.

برای اینکه میله‌های آلیاژ تیتانیوم با استاندارد ASTM F67 مطابقت دارند، می‌توانیم میله‌ها را پیش-برش، قبل-زمینه و غیرفعال شده عرضه کنیم. بسیاری از تولیدکنندگان ایمپلنت از این گزینه استفاده می کنند.

سوالات متداول

س: درجه 2 یا درجه 4 برای ایمپلنت دندان؟

A: درجه 4 قوی تر است. ایمپلنت های دندانی کوچک هستند. نیاز به استحکام در دیوارهای نازک. درجه 4 برای اباتمنت ها و فیکسچرهای دندانی رایج است. درجه 2 برای پیچ های استخوانی مناسب است.

س: در مورد ASTM F136 چطور؟

A: F136 برای آلیاژ Ti-6Al-4V ELI است. قوی تر. برای ایمپلنت های پر بار مانند ساقه های ران استفاده می شود. F67 تیتانیوم خالص است. نرم تر. برای پیچ های استخوانی، صفحات، دندانپزشکی استفاده می شود. برنامه های کاربردی مختلف.

س: آیا به گواهی 3.1 یا 3.2 نیاز دارم؟

A: 3.1 استاندارد است. کارخانه گواهی می‌دهد. 3.2 شاهد شخص ثالث-یا مشتری است. برای دستگاه های دارای علامت CE، 3.2 اغلب مورد نیاز است. برای FDA، 3.1 معمولا خوب است. از سازمان اطلاع رسانی خود بپرسید.

س: زمان سرب برای میله های F67؟

A: قطرهای موجودی (6 تا 50 میلی متر) در 7{4}}10 روز با مدارک کامل ارسال می شود. اندازه های غیر موجودی 3-5 هفته طول می کشد. سطح جلا 3-5 روز اضافه می کند.

س: بسته بندی برای استفاده پزشکی؟

A: آستین های پلاستیکی انفرادی. اتاق تمیز سازگار است. کیسه های مهر و موم شده با ماده خشک کننده. برچسب ها شماره گرما، درجه، شماره قطعه، ASTM F67 را نشان می دهند.

س: در مورد آزمایش زیست سازگاری چطور؟

A: ASTM F67 شیمی را پوشش می دهد. زیست سازگاری بر اساس ISO 10993 جداگانه است. ما ISO 10993 را ارائه نمی دهیم. تیم یا آزمایشگاه شما این آزمایش را انجام می دهد.

خط پایین

ایمپلنت های پزشکی به مواد ایمن نیاز دارند. بدون عناصر سمی خواص سازگار قابلیت ردیابی کامل

میله های آلیاژ تیتانیوم مطابق با استاندارد ASTM F67 همه اینها را در اختیار شما قرار می دهد. تیتانیوم خالص درجه 1 تا درجه 4. شیمی فشرده. تست شده گواهی شده.

درجه 2 برای اکثر ایمپلنت ها. درجه 4 برای استحکام بالا. درجه 1 برای قطعات نرم و شکل پذیر.

سطح تمیز. قابلیت ردیابی کامل آماده برای ساخت تجهیزات پزشکی

با ما تماس بگیرید

آیا به میله های آلیاژ تیتانیوم مطابق با استاندارد ASTM F67 نیاز دارید؟ درجه، قطر، طول، مقدار و سطح را ارسال کنید. هر گونه الزامات گواهی را شامل شود. ما ظرف 24 ساعت پاسخ خواهیم داد.

ایمیل:shawn@mt-titanium.com

واتس اپ: +86-18220745501

تگ های محبوب: میله های آلیاژ تیتانیوم مطابق با استاندارد astm f67 است، میله های آلیاژ تیتانیوم چین مطابق با استاندارد astm f67 تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه هستند.