آنچه هست
ایمپلنت های جراحی وارد بدن انسان می شوند. سال ها آنجا می مانند. گاهی برای همیشه. مواد باید ایمن باشند. بدون واکنش سمی بدون خوردگی. بدون مشکل درازمدت-.
میله تیتانیوم زیست سازگار برای ایمپلنت های جراحی برای این منظور ساخته شده است. درجه تجاری نیست. صنعتی نیست درجه پزشکی تست شده گواهی شده. قابل ردیابی
پیچ های استخوانی. میله های نخاعی. ناخن های داخل مدولاری. ایمپلنت های دندانی. پین های فیکساتور خارجی. هر ایمپلنتی که نیاز به یک میله محکم و ایمن دارد.
زیست سازگار به چه معناست
ماده ای زیست سازگار است اگر بدن آن را بپذیرد. بدون رد. بدون التهاب بدون واکنش سمی
تیتانیوم با این تعریف مطابقت دارد. بدن یک لایه اکسید روی سطح تشکیل می دهد. آن لایه بی اثر است. بدن به آن حمله نمی کند. استخوان درست تا آن رشد می کند.
برخی از مواد ادعای زیست سازگاری دارند. فولاد ضد زنگ قابل تحمل است. اما ضد زنگ نیکل دارد. کروم کبالت دارای کبالت و کروم است. تیتانیوم هیچ کدام را ندارد.
برای میله های تیتانیوم زیست سازگار برای ایمپلنت های جراحی، سابقه چندین دهه طولانی است. میلیون ها ایمپلنت بدون مشکل ایمنی
چرا تیتانیوم برای ایمپلنت برنده است؟
| ویژگی | تیتانیوم | ضد زنگ | کبالت کروم |
| محتوای نیکل | 0% | 10-14% | 0-1% |
| مصنوع MRI | حداقل | قابل توجه است | متوسط |
| چگالی (g/cm³) | 4.4-4.5 | 7.9 | 8.3 |
| مدول (GPA) | 110 | 200 | 230 |
| ادغام استخوان | عالی | بیچاره | بیچاره |
| خوردگی | هیچ کدام | ممکن است | نادر |
مدول تیتانیوم به استخوان نزدیکتر است. محافظ استرس کمتر استخوان قوی تر می ماند.
برای میله های تیتانیوم زیست سازگار برای ایمپلنت های جراحی، انتخاب برای اکثر کاربردها واضح است.
کدام درجه برای کدام ایمپلنت
سه درجه پزشکی قدرت متفاوت برنامه های کاربردی مختلف.
| درجه | مواد | کششی | بهترین برای |
| درجه 2 CP | تیتانیوم خالص | 345 مگاپاسکال | استرس کم. جمجمه، فک و صورت. |
| درجه 4 CP | تیتانیوم خالص | 550 مگاپاسکال | استرس متوسط پا، مچ پا، دست. |
| ELI درجه 23 | Ti-6Al-4V | 860 مگاپاسکال | استرس بالا. ستون فقرات، تروما، استخوان های بلند. |
درجه 2 نرم ترین است. شکل پذیرترین برای صفحات جمجمه و بازسازی صورت استفاده می شود. جراح می تواند آن را با دست خم کند.
درجه 4 قوی تر است. هنوز تیتانیوم خالص. برای شکستگی پا و ارتوپدی با استرس کم استفاده می شود.
ELI درجه 23 اسب کار است. بالاترین قدرت برای استخوان ران، استخوان درشت نی، استخوان بازو استفاده می شود. تثبیت ستون فقرات. بار{5}}تروما.
ایمپلنت های مختلف به استحکام متفاوتی نیاز دارند. یک میله جمجمه یک فلپ استخوانی را در جای خود نگه می دارد. بدون تحمل وزن میله فمورال وزن بدن را حمل می کند. نمره مناسب را انتخاب کنید.
مشخصات مواد
ELI درجه 23 (ASTM F136)
| اموال | ارزش |
| کشش (دقیقه) | 860 مگاپاسکال |
| بازده (دقیقه) | 795 مگاپاسکال |
| ازدیاد طول | بزرگتر یا مساوی 10% |
| تراکم | 4.43 گرم بر سانتی متر مکعب |
| مدول | 110 گیگا پاسکال |
درجه 4 CP (ASTM F67)
| اموال | ارزش |
| کشش (دقیقه) | 550 مگاپاسکال |
| بازده (دقیقه) | 483 مگاپاسکال |
| ازدیاد طول | بزرگتر یا مساوی 15% |
| تراکم | 4.51 گرم بر سانتی متر مکعب |
درجه 2 CP (ASTM F67)
| اموال | ارزش |
| کشش (دقیقه) | 345 مگاپاسکال |
| بازده (دقیقه) | 275 مگاپاسکال |
| ازدیاد طول | بزرگتر یا مساوی 20% |
| تراکم | 4.51 گرم بر سانتی متر مکعب |
محدودیت های شیمیایی (ELI درجه 23)
| عنصر | حداکثر محدودیت |
| اکسیژن | 0.13% |
| آهن | 0.25% |
| کربن | 0.08% |
| نیتروژن | 0.05% |
| هیدروژن | 0.012% |
| آلومینیوم | 5.5 – 6.5% |
| وانادیوم | 3.5 – 4.5% |
ELI (Extra Low Interstitial) به معنای اکسیژن و آهن کمتر از درجه 5 تجاری است. این به معنای چقرمگی بالاتر است. زندگی خستگی بهتر. ایمن تر برای ایمپلنت های طولانی مدت-.
قطرهای رایج برای ایمپلنت های جراحی
| قطر (میلی متر) | نوع ایمپلنت | کاربرد معمولی |
| 1.0 – 2.0 | پیچ های کوچک، سیم های K- | دست، پا، اطفال |
| 2.0 – 3.5 | پیچ های کوچک | مچ دست، مچ پا، آرنج |
| 3.5 – 5.0 | پیچ های کورتیکال | استخوان بازو، درشت نی، لگن |
| 5.0 – 6.5 | پیچ های اسفنجی | استخوان نرم، متافیزال |
| 6.5 – 8.0 | پیچ های پدیکول | ستون فقرات |
| 8.0 – 11.0 | ناخن های داخل مدولاری | تیبیا |
| 11.0 – 15.0 | ناخن های داخل مدولاری | استخوان ران |
| 15.0 – 25.0 | پین های فیکساتور خارجی | تروما، طولانی شدن اندام |
طول: 500 تا 3000 میلی متر طول های طولانی تر در صورت درخواست موجود است.
پرداخت سطح برای ایمپلنت
سطح ایمپلنت بر پاسخ بافت تاثیر می گذارد. سطوح صاف باعث تحریک کمتر می شود.
| پایان | Ra | بهترین برای |
| جلا داده شده | کمتر یا مساوی 0.2μm | استاندارد برای اکثر ایمپلنت ها |
| زمین | کمتر یا مساوی 0.4μm | استفاده عمومی |
| زمین بدون مرکز | کمتر یا مساوی 0.1μm | دقت قطر کوچک |
برای میله های تیتانیوم زیست سازگار برای ایمپلنت های جراحی، پولیش استاندارد است. بدون آلودگی سطحی بدون روغن باقیمانده آماده برای اتاق تمیز.
چرا کیفیت سطح اهمیت دارد
خراش روی میله باعث افزایش استرس می شود. افزایش دهنده های استرس منجر به ترک می شوند. ترک ها منجر به شکست ایمپلنت می شوند.
زیست سازگار به معنای عدم وجود نقصی است که می تواند باعث خرابی شود.
| نقص سطح | حداکثر مجاز |
| خراش (عمق) | < 0.01mm |
| چاله ها | هیچ کدام |
| ذرات جاسازی شده | هیچ کدام |
| رنگ اکسید | فقط نقره یا نی |
ما همه چیز را بررسی می کنیم. گزارش پایان سطح موجود است.
عمر خستگی برای ایمپلنت های باردار-
میله های نخاعی. ناخن های داخل مدولاری. پین های فیکساتور خارجی. این ایمپلنت ها چرخه می کنند. بیمار راه می رود. حرکت می کند. میله میلیون ها چرخه را می بیند.
ASTM F136 به تست خستگی برای درجه پزشکی نیاز دارد. ما داده های خستگی را ارائه می دهیم.
| سطح استرس | چرخه های شکست (معمولی) |
| 500 مگاپاسکال | >10 میلیون |
| 600 مگاپاسکال | 5-10 میلیون |
| 700 مگاپاسکال | 1-5 میلیون |
شیمی ELI عمر خستگی را بهبود می بخشد. اکسیژن کمتر به معنی محل شروع ترک کمتر است.
قابلیت ردیابی
ایمپلنت های جراحی ابزارهای پزشکی هستند. کلاس II یا III. ممیزی ها اتفاق می افتد. کاغذبازی مهم است.
هر میله تیتانیوم زیست سازگار برای ایمپلنت های جراحی دارای موارد زیر است:
| سند | ارائه شده است |
| عدد گرما | بله |
| گزارش تست آسیاب | بله |
| گواهی ASTM F136 یا F67 | بله |
| تجزیه و تحلیل شیمیایی | بله |
| نتایج تست مکانیکی | بله |
| گزارش پایان سطح | در صورت درخواست |
EN 10204 3.1 استاندارد. 3.2 با شاهد شخص ثالث موجود است.
ما از هر گرما نمونه هایی را حفظ می کنیم.
ماشینکاری در ایمپلنت
راد به سازنده ایمپلنت می رسد. ماشین تراش CNC یا دستگاه سوئیسی قسمت خالی را برش می دهد. نمایه را می چرخاند. در صورت نیاز کانولاسیون را مته می کند. نخ ها را برش می دهد. سر را تشکیل می دهد.
برای میله های تیتانیوم زیست سازگار برای ایمپلنت های جراحی، میله به قطر ثابت نیاز دارد. تحمل ± 0.025 میلی متر. بدون ایراد سطحی بدون آلودگی
ما میله را برای مرکز ماشینکاری شما آماده می کنیم. بدون نیاز به آمادگی
سوالات متداول
س: درجه 23 ELI یا درجه 4 برای میله های نخاعی؟
الف: ELI درجه 23. میله های ستون فقرات به استحکام بالا و عمر خستگی خوب نیاز دارند. درجه 4 550 مگاپاسکال است. خیلی ضعیفه
س: درجه 2 یا درجه 4 برای ایمپلنت جمجمه؟
A: درجه 2. جمجمه وزن را تحمل نمی کند. کانتور کردن درجه 2 آسان تر است. درجه 4 بیش از حد است.
س: جلا داده شده یا آسیاب شده برای پیچ های خالی؟
ج: جلا داده شده Ra کمتر یا مساوی 0.2μm. عمر ابزار را افزایش می دهد. سطح بهتر روی پیچ تمام شده
س: زمین بدون مرکز برای قطرهای کوچک چطور؟
A: برای میله های زیر 3 میلی متر، سنگ زنی بدون مرکز گردی بهتری می دهد. در صورت درخواست موجود است.
س: آیا میلههای سیم پیچ را برای تولید پیچهای با حجم بالا- عرضه میکنید؟
ج: بله. کویل تا 15 کیلوگرم. قرقره های موجود کویل ها بدون توقف طولانی تر کار می کنند.
س: زمان سرب؟
A:
| نوع سفارش | زمان سرب |
| قطر انبار (2.0mm – 12.0mm) | 7-10 روز |
| اندازههای غیر سهامی- | 3-5 هفته |
| زمین بدون مرکز | 3-5 روز اضافه کنید |
س: میله نمونه برای صلاحیت؟
پاسخ: بله{0}}میلی متر نمونه. پرداخت مواد و حمل و نقل. بازگشت اعتبار در اولین سفارش تولید بیش از 10000 دلار.
س: بسته بندی برای اتاق تمیز؟
A: طول های مستقیم در آستین های پلاستیکی یا لوله های مهر و موم شده. کویل روی قرقره های تمیز در کیسه های ضد الکتریسیته ساکن-. برچسب ها مواد، قطر، عدد گرما، تعداد قطعه، مشخصات ASTM را نشان می دهند.
خط پایین
ایمپلنت های جراحی به مواد ایمن، قوی و قابل اعتماد نیاز دارند. بدن باید آن را بپذیرد. ایمپلنت باید دوام داشته باشد.
میله تیتانیوم زیست سازگار برای ایمپلنت های جراحی این را ارائه می دهد.
| ویژگی | بهره مند شوند |
| درجه پزشکی | ASTM F136 یا F67 |
| شیمی ELI | چقرمگی بیشتر، عمر خستگی بهتر |
| بدون نیکل | بدون واکنش های آلرژیک |
| سطح صیقلی | صاف، تمیز، آماده ماشین کاری |
| قابلیت ردیابی کامل | حسابرسی آماده است |
درجه 2 برای جمجمه و استرس کم. درجه 4 برای پا و استرس متوسط. ELI درجه 23 برای ستون فقرات و بار-تروما.
از مینی اسکرو گرفته تا ناخن های فمورال. از ایمپلنت دندان گرفته تا فیکساتورهای خارجی.
تماس بگیرید
آیا برای ایمپلنت های جراحی نیاز به یک نقل قول در مورد میله تیتانیوم زیست سازگار دارید؟ درجه، قطر، طول، کمیت، و هر نوع مورد نیاز پرداخت سطح را به ما بگویید. ما ظرف 24 ساعت پاسخ خواهیم داد.
ایمیل:shawn@mt-titanium.com
واتس اپ: +86-18220745501
تگ های محبوب: میله تیتانیوم زیست سازگار برای ایمپلنت های جراحی، میله تیتانیوم زیست سازگار برای تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه ایمپلنت های جراحی, میله تیتانیومی زیست سازگار برای ایمپلنتهای جراحی, میله تیتانیوم پزشکی با استحکام بالا برای پروتز, میلههای آلیاژ تیتانیوم پزشکی برای پیچهای ارتوپدی, میله تیتانیوم پزشکی, میله پزشکی Ti 6Al 4V ELI برای ارتوپدی کودکان, میلههای آلیاژ تیتانیوم مطابق با استاندارد ASTM F67 هستند