فلز درون معجزه: آنچه که سازندگان ایمپلنت واقعاً از تامین کنندگان تیتانیوم نیاز دارند - دانش

هر ایمپلنت به عنوان ماده اولیه شروع می شود. ساقه ران که به یک فرد 70- ساله اجازه می‌دهد بدون درد راه برود. راپیچ دندانیکه بیست سال تاج را نگه می دارد. میله نخاعی که ستون فقرات نوجوان را صاف نگه می دارد. قبل از اینکه هر یک از این دستگاه‌ها به پایان برسد، نوار، صفحه، سیم یا پودر تیتانیوم بودند که در انبار یک تامین‌کننده قرار داشتند.

ما آنقدر در این تجارت بوده‌ایم که بدانیم شکاف بین «تیتانیوم-درجه پزشکی» در بروشور و تیتانیومی که واقعاً در بدن بیمار کار می‌کند زیاد است. این چیزی است که آرزو می کنیم هر خریدار در اولین تماس از ما بپرسد.

info-600-353

داستان به دهه 1950 برمی گردد. یک جراح سوئدی به نام برونمارک برای مطالعه جریان خون، محفظه های تیتانیومی را در استخوان ران خرگوش قرار داد. وقتی برای برداشتن آنها رفت، استخوان درست به فلز تبدیل شده بود. او آن را osseointegration نامید.

قبل از آن، ایمپلنت ها بیشتر از فولاد ضد زنگ یا کبالت-کروم بودند. آنها به صورت مکانیکی مقاومت کردند اما مشکلاتی درازمدت ایجاد کردند: محافظت از استرس در اطراف ایمپلنت‌های سفت، یون‌های فلزی که به بافت می‌روند، و به مرور زمان شل می‌شوند. تیتانیوم سه چیز را همزمان برطرف کرد:

لایه اکسید سطحی-TiO2-در تماس با هوا یا سیال فوراً تشکیل می‌شود و خورده نمی‌شود.

مدول الاستیک (~110 گیگا پاسکال) بین استخوان (~17 گیگا پاسکال) و فولاد ضد زنگ (~193 گیگا پاسکال) قرار می گیرد، بنابراین استخوان در کنار یک ایمپلنت خیلی سفت از بین نمی رود.

بدون نیکل، که اکنون اهمیت بیشتری نسبت به گذشته دارد که حساسیت های فلزی به طور معمول غربالگری می شوند.

در دهه 1980، تیتانیوم فولاد ضد زنگ را از ایمپلنت های دائمی خارج کرد. از آن زمان به عقب نگاه نکرده است.

تیتانیوم پزشکی یک چیز نیست. این به چهار شکل ارائه می شود که هر کدام زنجیره تامین، منطق مشخصات و حالت های خرابی خاص خود را دارند.

info-600-353

این قسمت عمده چیزی است که ما ارسال می کنیم. میله گرد، φ3.0 میلی متر تا φ50.0 میلی متر، چرخان یا زمین. به ایمپلنت‌های ماشین‌کاری شده می‌رود: پیچ‌ها، میله‌ها، صفحات، ساقه‌های فمور-هر چیزی که از استوک جامد بریده شود.

مشخصات	محدوده معمولی
قطر	φ3.0mm – φ50.0mm
آلیاژها	درجه CP 2، Ti-6Al-4V، Ti-6Al-4V ELI
تحمل	h6 (±0.008mm در φ20mm)
سطح	چرخانده شده (Ra کمتر یا مساوی 0.8μm) یا زمینی (Ra کمتر یا مساوی 0.4μm)
استانداردها	ASTM F136، ISO 5832-3، GB/T 13810

یک نوار φ20 میلی متری به ساقه لگن تبدیل می شود. یک نوار φ6.0 میلی‌متری تبدیل به یک پیچ پدیکول می‌شود. قطری که سفارش می دهید باید 0.5 تا 2.0 میلی متر از قطعه تمام شده شما باشد. مقدار بسیار کم، و عیوب سطحی ناشی از غلتش در ایمپلنت نهایی شما باقی می‌ماند. خیلی زیاد است، و شما در حال ماشینکاری مواد گران قیمت هستید-تیتانیوم ارزان نیست و پاس های اضافی زمان ماشین را می خورند.

بزرگترین اشتباهی که در نوار می بینیم، بیش از-تعیین ELI است. Ti-6Al-4V ELI حدود 25-35٪ عمر خستگی بهتری را ارائه می دهد. این برای لگن، زانوها و سیستم های ستون فقرات که میلیون ها بار دوچرخه سواری می کنند مهم است. برای مش جمجمه یا صفحه فک و صورت؟ شما برای حاشیه ای که هرگز از آن استفاده نخواهید کرد، هزینه اضافی می پردازید. کلاس 5 خوبه CP درجه 2 خوب است. مواد را با بارگذاری واقعی مطابقت دهید.

مواد مسطح. 0.3میلی متر تا 6.0 میلی متر ضخامت، عرض های سفارشی. برای مش جمجمه، صفحات فک، چارچوب های دندانی-هر چیزی که صاف شروع می شود و کانتور می شود استفاده می شود.

مشخصات	محدوده معمولی
ضخامت	0.3 میلی متر - 6.0 میلی متر
عرض	سفارشی، معمولاً 100-600 میلی متر
آلیاژها	CP درجه 2 (متداول ترین)، Ti-6Al-4V
سطح	ترشی، آسیاب شده، سندبلاست، آنودایز شده
فرم ها	ورق مسطح، مش-شکل از قبل، جاهای خالی سفارشی-

نکته ای که در مورد پلاک وجود دارد این است که باید در جراحی، توسط جراحان، با ابزار دستی خم شود. CP درجه 2 غالب است زیرا خم می شود. Ti{5}}6Al-4V خیلی سفت است، نمی‌توانید آن را روی میز در یک OR قرار دهید. این موردی است که "قوی تر" بدتر است.

دیسک‌های CAD/CAM دندان یک محصول پلیت تخصصی هستند: قطر 98 میلی‌متر، ضخامت 10 تا 30 میلی‌متر، آسیاب شده به روکش‌ها و بریج‌ها. درجه 2 برای تاج های ساده. درجه 5 برای پل های پشتیبانی شده از ایمپلنت-. ELI برای چارچوب‌های چند واحدی. آلیاژ به دنبال بارگیری است، نه بروشور.

info-600-353

سیم پیچیده‌ترین شکل است زیرا محدوده قطر پوچ است: 0.05 میلی متر تا 6.0 میلی متر. سیم های راهنمای عصبی عروقی در یک انتها. سیم‌های K{4}}و سیم سرکلاژ از طرف دیگر. مواد مورد نیاز به سختی شبیه به همان محصول است.

مشخصات	محدوده معمولی
قطر	0.05 میلی متر - 6.0 میلی متر
آلیاژها	درجه CP 1-4، Ti-6Al-4V ELI، -تیتانیوم
خلق و خوی	آنیل شده، 1/4 سخت، 1/2 سخت، کاملا سخت، طبع فنری
سطح	روشن، ترشی، آسیاب شده یا آماده برای پوشش
فرم ها	قرقره ها، کلاف ها، طول های مستقیم، برش-به-طول

زیر 0.30 میلی متر، کشیدن سیم واقعاً سخت می شود. سایش قالب به یک مشکل اصلی تبدیل می‌شود-قسمت‌های الماس روی تیتانیوم سریع‌تر از ضدزنگ سایش می‌شوند. باقی مانده روان کننده ای که روی سیم 3.0 میلی متری بی ضرر است، به یک نقص مهم در سیم 0.10 میلی متری تبدیل می شود. و مجموعه کویل-تمایل سیم به سیم پیچ ماندن پس از قرقره شدن-فرآیند تشکیل استنت خودکار-در صورتی که تامین کننده صاف کردن را کنترل نکند، از بین می برد.

یک بار لات 0.12 میلی متری را رد کردیم. گواهینامه عالی بود سیم در خط مشتری ثابت نمی ماند. هر دویدن متوقف شد. گواهی تامین کننده هیچ معنایی نداشت زیرا آنها مجموعه کویل را کنترل نمی کردند.

-آلیاژهای تیتانیوم (Ti-15Mo، Ti-13Nb-13Zr) پیشرفت جالبی در سیم هستند. آنها بین CP تیتانیوم و نیتینول با خاصیت ارتجاعی قرار می گیرند - نه به اندازه نیتینول فنری، اما کشسان تر از تیتانیوم خالص و بدون نیکل. ما شاهد تعداد بیشتری از مشتریان ارتودنسی و فک و صورت هستیم که آنها را در 0.30-0.60 میلی متر درخواست می کنند. هنوز یک طاقچه است، اما سوالات در حال انجام است.

پودر AM جدیدترین فرم است. ذرات کروی، گاز{1} اتمیزه شده، 15 تا 53 میکرومتر. برای ایمپلنت های چاپ شده سه بعدی با ساختارهای متخلخل که استخوان در آنها رشد می کند استفاده می شود.

مشخصات	محدوده معمولی
اندازه ذرات	15-53μm (متداول ترین برای SLM/EBM)
آلیاژها	Ti-6Al-4V ELI، CP درجه 2
مورفولوژی	کروی، گازی-اتمیزه شده
استانداردها	ASTM F3049، ISO/ASTM 52900

پودر فقط آسیاب شده نیست. شکل ذرات، توزیع اندازه و جریان پذیری تعیین کننده موفقیت یا شکست چاپ است. دریافت اکسیژن در حین اتمیزه کردن یک خطر ثابت است-هر 0.01٪ افزایش در اکسیژن، عمر خستگی را به طور قابل توجهی کاهش می دهد.

تامین کنندگانی که در حال پیشروی هستند در حال ساخت قابلیت دوگانه هستند: آلیاژ یکسانی که هم برای میله های فرفورژه و هم برای پودر AM تایید شده است. این بدان معناست که یک سازنده دستگاه می تواند برخی از قطعات را ماشین کاری کند و برخی دیگر را بدون واجد شرایط بودن دو زنجیره تامین مواد مجزا چاپ کند. اکثر تامین کنندگان هنوز آنجا نیستند.

رشته پزشکی	محصولات معمولی	فرم استفاده شده	الزامات کلیدی
تعویض مفصل	ساقه فمورال، فنجان، سینی تیبیا	میله، پودر	زندگی خستگی
جراحی ستون فقرات	پیچ، میله، قفس	نوار، بشقاب	مقاومت در برابر خستگی، مطابقت مدول
تروما / پزشکی ورزشی	صفحات، پیچ‌ها، سیم‌های K{0}}، لنگرها	میله، سیم	استحکام + شکل پذیری
دندانپزشکی	ایمپلنت، روکش، سیم ارتودنسی	میله، بشقاب، سیم	ادغام استخوانی، بدون نیکل-
قلبی عروقی	استنت ها، سیم های راهنما	سیم، پودر	مقاومت در برابر خوردگی
جراحی مغز و اعصاب	مش جمجمه، منجر به تحریک	بشقاب، سیم	سازگاری با ام آر آی، شکل پذیری
فک و صورت	صفحات بازسازی، حواس پرتی	بشقاب، سیم	کانتورپذیری، تعادل قدرت

نخ مشترک آلیاژ نیست. این یک الزام است: هرگز خورده نشوید، هرگز یون ها را آزاد نکنید، با بافت یکپارچه شوید. تیتانیوم با این نوار در سراسر صفحه روبرو می شود، اما فرم و درجه از برنامه پیروی می کند، نه برچسب.

ما بزرگترین تامین کننده تیتانیوم در چین نیستیم. ما ارزان ترین نیستیم. کاری که ما انجام می‌دهیم مربوط به{2}}پزشکی است: ما استانداردها، حالت‌های خرابی و گوشه‌هایی را که تامین‌کنندگان آنها را قطع می‌کنند، می‌دانیم.

محصول	مشخصات
میله گرد تیتانیوم	φ3.0–50.0mm، درجه CP 2 / Ti-6Al-4V / Ti-6Al-4V ELI، تحمل h6، چرخان یا زمین
صفحه / ورق تیتانیوم	ضخامت 0.3-6.0mm، عرض سفارشی، CP Grade 2 / Ti-6Al-4V، سطوح مختلف
سیم تیتانیوم	0.05-6.0mm، درجه CP 1-4 / Ti{6}}6Al-4V ELI / -تیتانیوم، مزاج چندگانه
دیسک های CAD/CAM تیتانیوم	φ98 میلی متر، ضخامت 10 تا 30 میلی متر، درجه 2 / 5 / 23
پودر تیتانیوم	15-53μm، Ti-6Al-4V ELI / CP درجه 2، کروی اتمیزه شده با گاز

همه محموله‌ها با MTC کامل، قابلیت ردیابی حرارتی و داده‌های بازرسی ارائه می‌شوند. مشخصات سفارشی، تلورانس های سخت تر، آلیاژهای غیر استاندارد-.

اگر در حال ارزیابی تامین کنندگان، تغییر مواد یا راه اندازی یک برنامه ایمپلنت جدید هستید، ما مشخصات، گواهینامه ها و نمونه ها را ارسال می کنیم. بدون پیچ و تاب عمومی فقط داده ها و پاسخ های مستقیمی که برای تصمیم گیری نیاز دارید.

Shaanxi Mingtai Dingsheng Metal Material Co., Ltd
مواد آلیاژ تیتانیوم پزشکی|میله، بشقاب، سیم، دیسک و پودر
تلفن: +86 182 2074 5501
ایمیل:shawn@mt-titanium.com
آدرس: اتاق 103، ساختمان 53، پارک صنعتی گاوی، شهر باکیو، منطقه توسعه فناوری پیشرفته، شهر بائوجی، استان شانشی، چین